金宇医疗设备配备宫颈细胞学数字病理辅助初筛功能。核健康系列稀释核素产品。广州市第一人民医院南沙医院正与林南基因合作,实施细胞疗法和基因疗法治疗地中海贫血患者。未来产业引领科技革命和产业变革。引领未来产业发展的城市不仅在预测明天,而且在创造自己的未来。在生物医药这一新兴战略支柱产业的道路上,广州志在必得。在整合生物医药、化学医药、现代中药、诊断试剂、医学检验五个优势领域的同时,我们还聚焦定义未来的关键领域:体外诊断、中药、医药制剂、核医学、细胞与基因、rapy 和脑机接口。我们的目标是促进“一方面进步,多方面繁荣”。 3月10日至12日,在广州市工业和信息化局的组织下,南都记者参与了对广州生物医药全产业链的全面调查。三个特色商业案例生动地展示了这座城市的工业设计。尽管他们的探索路径不同,但他们立足当下,面向未来,描绘了一幅广州生物医药产业的立体图景。稀有核心健康 老牌传统药企强大的“核心”引擎在于中药领域。广州工业基础深厚,中成药生产企业数量(50家)居全省第一。其中,世界500强企业广药集团位居中药企业榜首连续11年荣获“国家优质产品”称号,名优品种远销全球40多个国家和地区。面对传统业务转型的挑战,广药集团正以前所未有的决心进行深刻的自我变革。去年11月,集团宣布“十五五”期间将投入100亿至150亿元用于研发。在新的战略规划中,核医学这一较为前沿的领域与中医药、化学医药等优势传统平台一起被提升到战略高度,成为集团未来发展的七大创新平台之一。这一设计体现了广州乃至全省先进的产业导向。去年6月,广东省宣布,到2030年,培育一批国内大型核医学企业,建成具有全球竞争力的产业集群。乌斯特。近日发布的《广东省加快培育发展引领现代产业体系建设新轨迹行动计划(2026-2035年)》将核医学列为重点关注的数十条新轨迹之一。战略的实施需要物质支撑。 2025年8月,广药集团与中科核健康共同成立的广州白云山羲和健康制药有限公司(以下简称“羲和健康”)适时成立。公司与东江研究院、厦门稀土材料研究院等科研机构紧密合作,重点开展新型核素、放射性药物、精准诊疗技术的研究。为此,调研组走访了黄浦区信和卫生。记者了解到,核医学的核心在于放射性同位素的独特特性,以及放射性同位素的独特特性。二同位素主要分为诊断性核素和治疗性核素。诊断核素可以与 PET-CT 等成像设备连接,以准确跟踪和显影图像。肿瘤代谢。治疗性核素可以发出光束“选择性杀死”癌细胞,有效杀死它们,同时保护周围的健康组织。以镓68/镥177为代表的一体化诊疗技术走在了当前核素一体化诊疗应用的前沿,使“所见即所治,所治即所见”的精准医疗理念成为现实。对于中晚期癌症患者来说,在常规化疗副作用严重、靶向治疗和免疫治疗容易产生耐药性的背景下,核药物以其独特的“物理杀伤”机制,提供了精准高效的新选择。打造稳健的TA具有完全自主知识产权的rget制备平台。然而,日本约90%的医用同位素都是进口的,临床上使用的放射性药物大多是仿制品。发展自主可控的核医学产业,已经从事关国家战略安全、人民健康福祉的“选择题”变成了“必答题”。在政治和产业的共同推动下,瑞尔核健康利用国内独家研发的固态靶系统,成功制备了高品质的重要诊断核素锆89。公司现已打造出具有完全自主知识产权的强大靶材制备平台,能够规模化生产镓68、锆89、铜64、铼186等关键核素,并正在研发砹211、铅203等更先进的α核素。与此同时,白云山稀核与中国唯一重水堆拥有者秦山科技合作,确保β核素的稳定来源。由此,稀核健康将同时掌握加速器制备和反应堆制造两类同位素资源,形成能力业内罕见的全链条资源整合品质。目前,核医学是国内外药企竞相设计的热门领域。除了东城药业、中国豆腐等长期专注于这一领域的企业外,恒瑞、复星等医药巨头也纷纷进入该行业。在这个强者云集的竞争环境下,总部位于广州的信和健康有何优势?信和健康总裁刘红指出,广东省拥有全国十分之一的放射性药品(四类)使用许可医疗机构,90%的医疗机构拥有放射性药品(四类)使用许可。全省医疗机构集中在广州。广州作为临床需求山区,为“研发、生产、临床应用”高效闭环提供了可能。行动起来,近期,公司已与中山大学第一医院、暨南大学附属第一医院等30余家各大医疗机构和企业建立了密切合作,为快速技术转化铺平了道路。对于一家立志“重建新广药集团”的百年企业来说,核医学不仅是一个新的业务领域,更是适应“高质量新生产力”要求的战略举措,是“科技化”与“国际化”的集中体现。除了在广州建设广药集团全球医用同位素生产基地和创新放射性药物研发中心外,瑞芯健康还计划在香港设立分公司g 积极拓展塞尔维亚(欧盟)、广西防城港(东盟)等节点,形成“以大区为中心、辐射全国、竞争全球”的产业格局。中新知识城银河医药园不仅与全球同位素生产基地广药医生、放射性药物研发中心签约,还汇聚了原子高科、罗特瑞制药等核心企业,初步形成了从同位素生产到药品研发的产业链。医药企业阿斯利康宣布将在广州建设放射性结合药物(RDC)生产供应基地,彰显广州这一产业集群的活力和吸引力。金宇医疗 从“测试样本”到“数据片段” 如果说广药集团代表了传统药企迈向未来轨迹的战略决心,那么生物医药产业版图的另一端,体外诊断(IVD)领域,也正在发生同样重大的变化。作为广州的重要产业,第三方医学检测市场占有率位居国内第一。广州IVD企业依托丰富的医疗资源和AI技术的融合,加速向智能化、高性能、实时化演进。金宇医疗大公司就是这种转型的典型例子,而这种转型的锚点恰恰是“数据”。 “今天这个“随着经济和医疗政策周期的收紧,研发医疗检测行业正面临30年未见的重大变革。”在2024年公司成立30周年之际,金域医疗总裁梁耀明将这次自我革命定义为“全面的数字化、智能化转型”。几年前,金宇医疗曾曝出全国范围内应急人员配置的失败。“我们需要花费大量的人力资源来了解所有人员的实时行为。”金域医疗人工智能与数据科学中心技术总监刘四回忆道。通过这次会议,金域将实施数字化、智能化转型进程。我决定加快步伐。2020年我们与西门子合作推出了“医学检验4.0”战略,其核心是数据中心平台,该平台从2018年开始实施。现场,刘四向南都记者展示了数据中心的画面。实时更新。您可以一目了然地看到全国50个实验室、数千台设备和我们自己制造的冷链物流车的运行状况、样品流向和报告出具的进度。从“看不见”到“清晰可见”,运营管理实现全局可见,创造数据,这是更有价值的资产。截至调查时,金域累计检测量超过30亿,数据规模近30PB,覆盖全国90%以上人口,形成全球最大的东方品种大型样本数据库之一。我们了解了业界第一个大型垂直模型“领域医疗语音”。数据本身没有价值; 2024年,国家“数据元素×”三年行动计划公布,明确数据是关键生产要素。广州在“十五五”规划中也明确提出“e年计划”表示,将支持生物医药企业创建高质量的数据集,促进兼容数据元素的流通。利用这一政策,金鱼医疗对大量数据进行系统清洗和标注,创建涵盖传染病、罕见病等领域的疾病特定数据集,用于训练业界首个大规模垂直模型“领域医学语音”。例如,在罕见病领域,金鱼医疗利用其专有数据发现了超过11万个罕见疾病阳性病例,为科研机构和全球企业提供了宝贵的现实研究支持。在宫颈癌检测领域,这个大型模型展示了“人机协作”的大规模效率,金域医疗基于超过1亿个宫颈癌筛查样本,筛选出约20万个由经验丰富的图像块。病理学家对其AI算法进行训练,最终创建了AI辅助宫颈癌筛查设备训练模型。 “通常,样本在晚上扫描,并在清晨由人工智能进行分析。当医生上班时,系统会准备数字切片和关键视图。”据刘四介绍,大约92%的宫颈癌检测样本实际上呈阴性。传统模型要求病理学家逐行、逐场检查整个载玻片,才能得出“阴性”结论。 AI模式大幅减少了较为耗时的“阴性预检”工作量,整体阅读速度提升10倍。该宫颈癌检测模型成功验证了数据值的重现性。截至目前,金域医学已在广州、上海、北京等数据交易所上市32个数据产品,成为业内首家持续开展“数据资产入驻和交易”全流程的公司。与它相比与竞争对手相比,迪安诊断遵循两轮驱动的“服务+产品”模式,而华大基因则利用测序优势构建大规模多模式模型。金宇医疗的独特路径是聚焦“数据要素驱动”,引领数据价值从内部“工具”向可上市“资产”的质变。岭南金正利用政策优势,在资本利得税领域取得进展。在广州南沙,细胞与基因治疗(CGT)产业化项目正在加速从政策规划到临床成果。林南基因科技(广东)有限公司(以下简称“林南基因”)就是在这片创新沃土上崛起的领军企业。作为国内创新型专业“小巨人企业”康林生物科技的全资子公司,林南基因于2025年1月在南沙正式成立,专注于创新基因治疗药物的临床转化和全球商业化。其主导产品KL003细胞注射,针对输血依赖性β地中海贫血。 “同类技术在国际上已经研发了19年,而我们的KL003临床数据更是具有创新性。中性粒细胞和血小板的萌发率比国际上上市的治疗方法更快。因为明显快于,患者术后恢复更快,副作用更少,治疗体验更好。同时,该项目的治疗成本仅为全球同类产品的十分之一,真正打破了“超贵治疗”的行业壁垒。并实现了突破性的治疗方法,“根除地中海贫血将从梦想变成可治疗且负担得起的现实,极大地提高全球高端基因治疗的可及性”,林南基因首席执行官蒋晓丽自信地介绍研究团队。2025年6月,林南·吉恩成功逃出舱室。国内首例临床β-地中海贫血基因治疗患者。据蒋晓丽介绍,成年地中海贫血患者每日治疗每月需要输血1000至2000毫升。接受KL003基因治疗后,患者病情得到根本改善,不再需要输血。虽然这款新原研药尚未获批上市,但可以快速实现临床转化,在南沙市取得有效成效。这得益于国家赋予南沙先行先试政策的优势,以及南沙打造的生物医药产业创新生态系统。近年来,根据三部委《关于广州南沙支持便利市场准入加强监管改革的意见》,南沙陆续提出了限制肿瘤治疗临床应用的特别措施等重要政策。类似细胞移植和《生物医学第9条》,为CGT行业的发展扫除障碍。南沙已成功实施九项CGT前沿技术。 “凭借这些创新政策,KL003成为国内唯一可以合法用于临床应用的地贫基因治疗产品。而且,我们成熟的技术可以消除漫长的审批等待期,为更多患者带来提前活下去的希望。”姜晓丽坦言。通过与广州市第一人民医院南沙医院的密切合作,林南基因快速完成了从技术研发到临床治疗的转变。截至发稿,南沙市共有50名患者接受KL003治疗并安全出院。其治疗规模和治疗效果是世界一流的,许多患者来自日本和国外前来咨询和治疗。这一成就不仅为全球地中海贫血遗传病患者的生活带来光明,也充分展示了广州在CGT领域的终极临床转化能力。 Linnan Jean的KL003项目仅用一年时间就从科研试验到临床治疗取得了长足的进步。这背后,是广州打造细胞与基因治疗新路径的明确路径,包括破冰政策引领、临床合作接力、产业生态蓄势待发。截至目前,南沙已成功引进涵盖地中海贫血、膝骨关节炎、脑卒中等领域的九项CGT前沿技术,并汇聚40多家相关企业共同建立和开发,力压其。 CGT行业的集群效应不断显现。去年,广州明确将生物医药健康产业列为战略性支柱产业,提出建设3000亿级产业五年内培育集群,巩固全球生物医药创新高地的地位。信和健康、金钰医疗、林南基因等代表性企业的探索,是广州未来产业发展的新篇章,体现了广州汇聚资源、积蓄潜力的坚定决心。随着更多企业被吸引,更多科技成果跨越“死亡之谷”从实验室走向市场,3000亿级产业集群将不再只是飞机上的数字,而将成为广州令人期待的未来。南都研究902号 策划:王卫国 李阳 统筹:赖英 王道斌 尤曼妮 撰稿:南都记者 黄海山 王世奇 吴月明 受访者提供
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